Viacure Therapeutics, eine Ausgründung von Helmholtz Munich, bereitet eine neue Antikörpertherapie gegen Typ-2-Diabetes für die klinische Prüfung vor. Die Therapie soll insulinproduzierende Betazellen schützen und ihre Funktion wiederherstellen.

Bei Typ-2-Diabetes sprechen Körperzellen schlecht auf Insulin an. Die insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse müssen deshalb mehr Insulin bereitstellen. Im Verlauf der Erkrankung können sie ihre Funktion zunehmend verlieren oder gehen selbst verloren, sodass die körpereigene Insulinversorgung nicht mehr ausreicht. Viacure Therapeutics setzt gezielt an den Betazellen an: die Antikörpertherapie soll die Betazellen und ihre Funktion erhalten oder regenerieren und damit die körpereigene Regulation des Blutzuckers unterstützen.

Im Rahmen eines vom Freistaat Sachsen und der EU geförderten Verbundprojektes will Viacure Therapeutics, gemeinsam mit dem Fraunhofer IZI und der CUP Laboratories Dr. Freitag GmbH die präklinische Entwicklung abschließen und die Voraussetzungen für eine klinische Studie erarbeiten.

Das Fraunhofer IZI bringt seine umfassende Expertise in der Entwicklung und GMP-Herstellung therapeutischer Antikörper ein. Ziel ist die Etablierung eines GMP-konformen Herstellungsprozesses inkl. der notwendigen Qualitätsanalytik und die anschließende pharmazeutische Produktion der Prüfpräparate. Darüber hinaus übernimmt das Fraunhofer IZI die präklinische Evaluation von Wirksamkeit und Toxizität in verschiedenen Tiermodellen. Die Durchführung der Studien zur Sicherheitsbeurteilung des therapeutischen Antikörpers in der GLP-Prüfeinrichtung des Fraunhofer IZI ist Voraussetzung für die Genehmigung der klinischen Studie.

Das Kooperationsprojekt unter der Koordination der Viacure Therapeutics wird mit einer Laufzeit von 2,5 Jahren vom Sächsischen Staatsministerium für Wirtschaft, Arbeit, Energie und Klimaschutz (SMWA) mit Mitteln des Freistaates Sachsen und der Europäischen Union (STEP-Verordnung) gefördert.