Ein breites Spektrum an Methoden ermöglicht es uns, gemeinsam mit Ihnen eine angepasste Lösung für Ihre Herausforderung in der Präzisionsmedizin umzusetzen:
- Wir begleiten Sie bei der Entwicklung von Algorithmen und Klassifikationsmodellen für In-Vitro-Diagnostika.
- Für neuartige Arzneimittel, wie Gen- und Zelltherapien, unterstützen wir Sie, detaillierte Einblicke in Wirk- und Resistenzmechanismen zu erhalten.
- Bei klinischen Studien sind wir Ihr Partner für eine begleitende Bewertung der Behandlungsergebnisse unter Verwendung von omic-weiten und multi-modalen Messungen.
- Bei Bedarf begleiten wir Sie bei der Implementierung der resultierenden Biomarkersignatur als Software-Prototyp für Medizinprodukte (zum Beispiel als In-Vitro-Diagnostikum).
- Unsere Entwicklungsprozesse setzen wir im Rahmen eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 9001:2015) um.
- Der Software-Lebenszyklus wird gemäß IEC 62304 geplant und gelenkt sowie unter Beachtung des Risikomanagements gemäß ISO 14971 durchgeführt.
In Kooperation mit der Arbeitsgruppe Next-Generation Diagnostics sowie der Technologieplattform Advanced Analytics setzen wir multi-modale Messungen für die Präzisionsmedizin um.