Die PlasmidFactory GmbH, ein führendes europäisches Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) für Plasmid- und Minicircle-DNA, verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung und hat weltweit über 3.500 verschiedene DNA-Konstrukte geliefert. Das Fraunhofer IZI bringt umfangreiche translationale Fähigkeiten in den Bereichen Immunonkologie, regenerative Medizin und fortgeschrittene Zellproduktion ein. Gemeinsam beschleunigen sie die Entwicklung der nächsten Generation virusfreier gentechnischer Plattformen – bei gleichbleibend höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards.

In der Vergangenheit haben die beiden Partner bereits erfolgreich neue Herstellungsprozesse für CAR-T-Zellen am Fraunhofer IZI etabliert und gemeinsame Forschungsprojekte zum virusfreien Gentransfer durchgeführt, die als Grundlage für die Produktion klinischer Zellprodukte dienten.

»Aufbauend auf unserer langjährigen Zusammenarbeit können wir wissenschaftliche Innovationen gezielt in therapeutischen Fortschritt übersetzen«, sagt Dr. Dirk Winnemöller, CEO der PlasmidFactory. »Gemeinsam optimieren wir nicht-virale Produktionsprozesse und bringen vielversprechende Therapien schneller zu Patientinnen und Patienten.«

Prof. Dr. Michael Hudecek, Fraunhofer IZI, fügt hinzu: »Die DNA-Expertise der PlasmidFactory stellt eine ideale Ergänzung zu unserer translationalen Forschung dar. Durch die Bündelung unserer Stärken können wir nicht-virale Entwicklungsplattformen weiterentwickeln und die Zukunft der Zell- und Gentherapie aktiv mitgestalten.«

Virale Vektoren sind weiterhin der Standard in vielen Therapien, gehen jedoch mit hohen Kosten, komplexer Herstellungsverfahren und möglichen Sicherheitsrisiken wie Insertionsmutagenese einher. Minicircle-DNA überwindet die Grenzen herkömmlicher Plasmide durch eine höhere Transfektionseffizienz, stärkere und stabilere Expression sowie geringere DNA-Toxizität – und stellt damit eine echte Alternative zu viralen Vektoren dar. Sie gilt als Schlüsselfaktor für virusfreie Ansätze in der genetischen Modifikation von CAR-T-, TCR-T-, NK- und anderen Immunzellen.

Die Zusammenarbeit unterstreicht das gemeinsame Engagement beider Partner, virusfreie Technologien wie Minicircles und Transposon-Systeme voranzutreiben, um Engpässe in der viralen Vektorproduktion zu überwinden. Durch die Verbindung von Innovation und Patientenorientierung schaffen PlasmidFactory und das Fraunhofer IZI eine Plattform, die Europas Position im globalen Wettbewerb um fortschrittliche Therapien stärkt.