Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZIWir verbinden biomedizinische Forschung mit Anwendung: Unsere translationsorientierte Bioanalytik beschleunigt den Weg von der Laborinnovation zur klinischen und industriellen Umsetzung – mit validierten Methoden, skalierbaren Workflows und regulatorischem Verständnis.
Translationsorientierte Bioanalytik
Evaluierung von Therapien in der präklinischen Phase
Wir prüfen Wirksamkeit, Sicherheit und Dosis-Wirkungs-Beziehungen in validierten In-vitro- und Ex-vivo-Modellen und unterstützen robuste Go- / No-Go-Entscheidungen.
Entwicklung neuartiger Companion-Diagnostika und Technologien für Patientenmonitoring
Von Biomarker-Identifikation über Assay-Design bis zur analytischen/klinischen Validierung entwickeln wir CDx-Lösungen und Monitoring-Technologien für präzise Therapieentscheidungen. Hierfür nutzen wir neben klassischen Methoden auch neuartige nichtinvasive bzw. label-freie Technologien wie Gasanalysen (GC-IMS) und Verformbarkeitszytometrie.
Qualitätskontrolle in der Herstellung biologischer Materialien
Wir ergänzen Ihre etablierten QC-Panels mit nichtinvasiven bzw. label-freien Technologien wie Gasanalysen (GC-IMS) und Verformbarkeitszytometrie.
Implementierung neuer Analysetechnologien in Herstellungsprozesse für biologische Materialien
Technologietransfer, Qualifizierung und Integration von Analytik in GMP-nahe Umgebungen inklusive SOP-Erstellung, Schulungen und Datenintegration.
Konzeption und Durchführung marktrelevanter Proof-of-Concept-Demonstrationsprojekte für Analysegeräte
Anwendungsnahe Studien mit klaren Leistungskennzahlen (Sensitivität, Spezifität, Durchsatz, Kosten) zur Beschleunigung von Produktvalidierung und Markteintritt.
Retrospektive Studien zu Biobank-Kohorten von Patienten / Spendern
Methodisch saubere Auswertung vorhandener Biobank-Proben und -Daten zur Biomarker-Validierung, Hypothesengenerierung und Unterstützung regulatorischer Dossiers. Hierfür nutzen wir das gesamte uns zur Verfügung stehende Portfolio an modernen Analysetechnologien, darunter Durchfluss- und Verformbarkeitszytometrie.