Abteilung Präklinische Entwicklung und Validierung

Expertisen: GLP-Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen

  • Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien von klassischen Arzneimitteln (Kleine Moleküle)
  • Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien von Biopharmazeutika (Therapeutische Antikörper, Impfstoffe, virale Vektoren)
  • Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien von ATMPs und ATMP-Kombinationsprodukten (biotechnologisch hergestellte Knorpelprodukte, CAR-T-Zellen)
  • Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien von Medizinprodukten gemäß EN ISO 10993

Weitere Informationen zum GLP-Status und zu verfügbaren Prüfsystemen finden Sie im Bereich Zentrale Einrichtungen: GLP-Prüfeinrichtung.