Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZIGMP Zell- und Gentherapie
- Ca. 650 m² pharmazeutische Reinraumfläche der Klassen A, B, C, D; modular aufgebaut und unterteilt in lufttechnisch vollständig abgegrenzte Suiten. Zwei separate Reinraumanlagen bieten insgesamt 13 Klasse B Herstellungsräume zur Bearbeitung verschiedenster zell- und gentherapeutischer Herstellungsprojekte. Die Räume können bei Bedarf unter Gentechnik-Sicherheitsstufe S2 betrieben werden.
- Qualifizierte Geräte für die Herstellung von Zelltherapeutika (z. B. partikelüberwachte Klasse II Sicherheitswerkbänke, CO2-Inkubatoren (z.T. mit Sauerstoffregelung), Kühlzentrifugen, Inversmikroskope, automatische Einfriergeräte, Lagerbehälter zur Lagerung von Zellen in der Dampfphase von flüssigem Stickstoff, CliniMACS®-Zellseparationssystem, CliniMACS Prodigy® mit Elektroporator, MaxCyte GT® skalierbares Transfektionssystem, LOVO-Zellprozessierungssystem, Sepax S-100-Zellseparationssystem, ELUTRA® Zellseparationssystem, gentleMACS™ Dissociator zur Gewebedissoziation, TSCD II Sterile Tubing Welder, CR6 Schlauchschweißgeräte, etc.)
- Qualifizierte Geräte für die Qualitätskontrolle von Zell- und Gentherapeutika (z. B. FC500 Navios, BD FACSLyric™, LightCycler realtime-PCR-Gerät, ViiA7 realtime-PCR-Gerät, QX200 Droplet Digital-PCR-Gerät, Tecan Sunrise und Tecan Infinite M 1000 PRO ELISA-Reader, Vi-CELL™, Vi-CELL BLU, NucleoCounter® NC-200 Gerät zur automatischen Zellzahl- und Vitalitätsbestimmung, Sysmex XS-800i und XN-350 Hämatologiesystem)
- Qualifizierte Geräte zur Testung auf Sterilität (BacT/Alert® 3 D Dual T-microbial detection system) und zur Testung auf Bakterien-Endotoxine (Endosafe® nexgen-PTS™)