Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZIGMP Zell- und Gentherapie
- Ca. 650 m² pharmazeutische Reinraumfläche der Klassen A, B, C, D; modular aufgebaut und unterteilt in lufttechnisch vollständig abgegrenzte Suiten. Zwei separate Reinraumanlagen bieten insgesamt 13 Klasse B Herstellungsräume zur Bearbeitung verschiedenster zell- und gentherapeutischer Herstellungsprojekte. Die Räume werden unter Gentechnik-Sicherheitsstufe S2 betrieben.
- Qualifizierte Geräte für die Herstellung von Zelltherapeutika (z. B. partikelüberwachte Klasse II Sicherheitswerkbänke, CO2-Inkubatoren (z.T. mit Sauerstoffregelung), Kühlzentrifugen, Inversmikroskope, automatische Einfriergeräte, Lagerbehälter zur Lagerung von Zellen in der Dampfphase von flüssigem Stickstoff, CliniMACS® Plus-Zellseparationssystem, CliniMACS Prodigy®, MaxCyte GT® Transfektionssystem, LOVO-Zellprozessierungssystem, Sepax-Zellseparationssystem, TSCD II Sterile Tubing Welder, Schlauchschweißgeräte, etc.)
- Qualifizierte Geräte für die Qualitätskontrolle von Zell- und Gentherapeutika (z. B. Navios und Navios EX Durchflusszytometer, BD FACSLyric™ Durchflusszytometer, LightCycler L480 realtime-PCR-Gerät, ViiA7 und QuantStudio7 realtime-PCR-Gerät, QX200 Droplet Digital-PCR-Gerät mit PCR Cycler C1000 Touch, Tecan Sunrise und Tecan Infinite M 1000 PRO ELISA-Reader, Vi-CELL™, Vi-CELL BLU, NucleoCounter® NC-200 Gerät zur automatischen Zellzahl- und Vitalitätsbestimmung, Sysmex XN-350 Hämatologiesystem, Extraktionsautomat AutomateExpress)
- Qualifizierte Geräte zur Testung auf Sterilität (BacT/Alert® 3 D Dual T/BTA-microbial detection system) und zur Testung auf Bakterien-Endotoxine (Endosafe® nexgen-PTS™)