Bioinformatik

Mit fortschreitender Entwicklung von omic-weiten Technologien werden sie vermehrt in Diagnostik und Begleitung von klinischen Studien genutzt. Damit geht ein erhöhtes Anforderungsprofil an die mittels maschineller Lernverfahren entwickelter Klassifikationsmodelle einher. Um diesen Anforderungen zu entsprechen und der Verwendung von omic-weiter Diagnostik in der Immunonkologie und Onkologie den Weg zu ebnen, haben wir von 2020 bis 2021 Software-Entwicklungsprozesse nach dem internationalen Standard IEC 62304 für Medizinprodukte implementiert. Eine solche Prozesslandschaft in Kombination mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem (ISO9001:2015) ermöglicht es uns, in einem kontrollierten Prozess Algorithmen für die personalisierte Medizin sowie Software-Prototypen für In-Vitro-Diagnostika oder Lab-Developed-Tests zu entwickeln.