Automatisierte Produktionstechnologien für mRNA-basierte Arzneimittel

Wir bieten Ihnen umfassende Forschungsdienstleistungen für Ihr mRNA-Projekt! Von der Entwicklung von DNA-Templates und dem Design kundenspezifischer mRNA über die In-vitro-Produktion mit optionalen Modifikationen bis hin zur skalierbaren Aufreinigung und umfassenden Qualitätskontrolle. Mithilfe eines umfangreichen Sets an zellfreien und zellbasierten Systemen validieren wir die Translations­fähigkeit und biologische Aktivität Ihres mRNA-Kandidaten.

Sie profitieren von schnellen, effizienten und vertraulichen Arbeitsabläufen, einem Screening mit hohem Durchsatz und GLP-konformen Tests – dies ermöglicht fundierte Ent­scheidungen und die gezielte Weiterentwicklung Ihrer mRNA-Arzneimittelkandidaten. Offen für F&E-Kooperationen und Dienstleistungen.

• mRNA-Konstrukt-Design und -Optimierung auf DNA-Ebene:
  • Codonoptimierung
  • Flankierende regulatorische Elemente (5‘/3‘ UTRs)
  • Kodierter Poly(A)-Schwanz

• Klonierungsstrategien:
  • Restriktion / Ligatur
  • Gibson-Assembly
  • Golden-Gate-Klonierung
• Endotoxinfreie Plasmidisolierung aus E. coli
• Enzymatische Linearisierung von Plasmid-DNA
• Optional: PCR zur Erzeugung linearer Template-DNA

• Co-transkriptionelles Capping
• Einbau chemisch modifizierter Nukleotide
• Optional: Posttranskriptionelles Hinzufügen eines Poly(A)-Schwanzes
• Phosphatase-Behandlung

• In-vitro-Transkription zur mRNA-Erzeugung:
  • Kit-basiert
  • Einzelkomponentenbasiert
  • Verwendung optimierter Polymerasen
  • Anpassbare Protokolle anwendbar
  • Screening verschiedener Bedingungen im μL- bis mL-Maßstab möglich

• mRNA-Reinigung im μl-Maßstab:
  • Spin-Säulen-Reinigung
  • Oligo(dT)-Bead-Reinigung
• mRNA-Reinigung im ml-Maßstab:
  • Säulenchromatographische Reinigungsmethoden

• onzentration (UV/Vis)
• Integrität (Gelelektrophorese, Bioanalysator)
• Identität (Sequenzierung)
• Reinheit:
  • ELISA / DotBlot für dsRNA
  • ELISA für Enzymrückstände
• mRNA-Validierung:
  • Schnelltest für die Translationsfähigkeit von mRNA
  • In-vitro-mRNA-Translation in verschiedenen Lysatsystemen
  • Identifizieren Sie die ideale Sequenz und Modifikationen für Ihre Wirkstoffkandidaten
  • Aktivität des Zielproteins
  • Analyse der endosomalen Escape- und Uptake-Fähigkeit
  • Expressionstest in verschiedenen Zelltypen

• Kitte R, Rabel M, Geczy R, Park S, Fricke S, Koehl U, Tretbar US. Lipid Nanoparticles outperform Electro­poration in mRNA-based CAR T cell Engineering. Mol Ther Methods Clin Dev. 2023 Oct 18:31:101139. doi: 10.1016/j.omtm.2023.101139. eCollection 2023 Dec 14.
• Kitte R, Serfling R, Blache U, Seitz C, Schrader S, Köhl U, Fricke S, Bär C, Tretbar US. Optimal chimeric antigen receptor (CAR)-mRNA for transient CAR T cell generation. Int J Mol Sci. 2025 Jan 23;26(3):965. doi: 10.3390/ijms26030965
• Ye JL, Grieger K, Lu D, Brandenberger C, Juchem M, Jordan M, Oehlsen L, Zardo P, Werlein C, Hesse C, Sewald K, Tretbar S, Thum T, Chatterjee S, Bär C. Telomerase modRNA Offers a Novel RNA-Based Approach to Treat Human Pulmonary Fibrosis. Aging Cell. 2025 Nov;24(11):e70240. doi: 10.1111/acel.70240. Epub 2025 Sep 20.