Automatisierte Produktionstechnologien für mRNA-basierte Arzneimittel

Pharmaceutical factory worker operating production line at pharmacy industry, man use clipboard for control quality
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Für eine zuverlässige und kontinuierliche Kontrolle der Zellqualität in pharmazeutischen Herstellungsprozessen bieten wir Technolo­gien und Expertise zur Entwicklung eines miniaturi­sierten In-line-Durchfluss­zytometers an, das sich einfach in Durchflussanlagen integrieren lässt. Basierend auf der Einzelphotonendetektions­technologie ermöglicht es die Erkennung selbst der schwächsten fluoreszierenden Proben und bietet eine herausragende zeitliche sowie optionale spektrale Auflösung.

Wir am Fraunhofer IMS bieten Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für optische Systeme, photonische Komponenten und vieles mehr an. Kontaktieren Sie uns, um Ihre Produktidee zum Leben zu erwecken.

Vorteile

  • Frühzeitige Erkennung von unerwünschten Zellen und Kontaminationen vor und nach der Zellexpansion mittels In-line-Durchflusszytometrie
  • Erspart Zeit und Aufwand in Gen- und Zell-Herstellungsprozessen
  • Kontinuierlich – Keine Unterbrechung des Herstellungsprozesses nötig
  • Verlässlich – Echtzeit-Analyse für eine schnelle Anwort auf Kontaminationen
  • Ressourcenschonend – Minimaler Materialverlust und Rückflussoption
  • Skalierbar – Hochdurchsatz-Erkennung von Zellen im Durchfluss
  • Anpassbar – Schneiden Sie die Messparameter auf Ihre Anforderung zu
Schematic overview of cell quality control process
© Fraunhofer IMS

Technische Spezifikationen

  • Detektoren: Einzelphotonen-Lawinendioden (SPADs)
  • Zeitauflösung: < 1 ns
  • Zeitfenster für Zählung: 5–20 ns
  • Wellenlängen: Einzeln und Spektrum
  • Dunkelzählrate: < 0.1 counts/μm²s
  • Laser: Anwendungsabhängig
SPAD-Chip for time-resolved fluorescence measurements
© Fraunhofer IMS
Eigenentwickelter und hergestellter SPAD-Chip für zeitaufgelöste Fluoreszenzmessungen.

Performance

  • Zählrate: Bis zu 2.000 Events/s (z. B. Zellen/s)
  • Fluoreszenzsensitivität: < 100 MESF (Molecules of Equivalent Soluble Fluorochrome)
  • Fluoreszenzlebenszeit, Auflösung: 1.3–5 ns
  • Fluoreszenzspektrum: 400–900 nm (wählbar)
  • Vorwärtsstreuung (FSC): Anwendungsabhängig
  • Seitwärtsstreuung (SSC): Anwendungsabhängig

Anwendungen

  • Zellzählung (Sortierung nach Bedarf)
  • Nachweis der Zellviabilität (gefärbt)
  • Biomarker-Detektion (gefärbt)
  • Label-freie Zelldetektion (Autofluoreszenz)
In-line cell quality control module based on flow cytometry
© Fraunhofer IMS
In-line-Zellqualitäts-Kontrollmodul basierend auf Durchflusszytometrie.