Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI

Automatisierte Produktionstechnologien für mRNA-basierte Arzneimittel

Hardwaremodule für die Formulierung und Analyse von Lipid-Nanopartikeln

Close-up of a laboratory instrument with a glowing blue light in a dark chamber. A cylindrical metal component sits above a small, rounded glass window; the blue illumination highlights reflections on the metal surface and a faint circular aperture beneath the glow, suggesting a particle size measurement device in operation.
© Fraunhofer IMM

Module zur kontinuierlichen Formulierung von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) und anderen Nanotransportern

Mikromischer-Formulierungsmodul

  • Mikromischer-Module für verschiedene Entwicklungsstufen vom Screening bis zum Produktionsmaßstab (1 ml bis 100 l) ohne Parallelisierung
  • Eigene Fertigung von Mikromischern aus Edelstahl
  • HPLC-Anschlüsse oder Triclamp-Anschlüsse für die Pharmazie
  • Beratung und Konzeption von kunden­spezifischen Mischmodulen und Formulierungsaufbauten

Process Analytical Technology (PAT)-Module

  • Strömungsdynamische Lichtstreuung (Flow-DLS)
  • Bestimmung der durchschnittlichen hydrodynamischen Partikelgröße während verschiedener Prozessschritte
  • Einstellbare Durchflusszelle mit Innen­volumina im Bereich von Mikrolitern bis Millilitern
  • Durchflussraten von bis zu 200 ml/min mit aktueller Durchflusszelle im Labormaßstab (Zellenvolumen 30 ml) möglich
  • Autokalibrierung auf verschiedene Partikelgrößen, Konzentrationen und Durchflussgeschwindigkeiten
  • Integrierte Viskositätsmessung für mediumunabhängige Messungen
© Fraunhofer IMM
Mikrofabrikation einer Raupen-­Mikromischerstruktur aus Edelstahl, die ein Split-and-Recombine-Mischprofil bei der kontinuierlichen Formulierung von Lipid­nanopartikeln realisiert.
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GMP-fähiger Mikromischer mit Triclamp-Pharma-Anschlüssen.
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interner Laserstrahl zur kontinuierlichen Überwachung der Herstellung von Lipidnanopartikeln.
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Online-DLS-Analytikmodul (Außengehäuse).

Industrielle Zusammenarbeit und Partnerschaften

  • Design, Konstruktion und Herstellung von Prototypen
  • Maßgeschneiderte Entwicklung von Formulierungs- und Analysemodulen für das Screening und die Herstellung von Lipid-Nanopartikeln
  • Technologietransfer und Lizenzierung

Patente

  • “Microfluidic Liposome Production”: Method and device for producing a liquid containing liposomes, and produced liquid, DE, EP, CN, IL and US Patent Applications, 19.11.2019
  • “Dynamic Light Scattering on Flowing Dispersions”: Method for determining the average particle size of particles which are suspended in a liquid and flowing medium, by means of dynamic light scattering, and a device therefore. DE, EP, CN and US-Patent, 04.07.2016