Automatisierte Produktionstechnologien für mRNA-basierte Arzneimittel

Allogene Zelltherapien revolutionieren die Medizin – doch ihre Herstellung war bisher komplex, unflexibel und stark manuell geprägt. Das Dynamische Expansionssystem ist das Bioprozessmodul der nächsten Generation für die automatisierte Herstellung allogener NK-Zelltherapien und überwindet diese Grenzen: robust, sicher, effizient und digital gesteuert ermöglicht es eine skalierbare, standardisierte Produktion mit minimalem manuellem Eingriff. So sichern Sie nicht nur höchste Qualität, sondern senken signifikant Ihre Kosten und beschleunigen die Skalierung Ihrer Therapien. Transformieren Sie Ihre Produktion – mit dem Dynamischen Expansionssystem, dort wo Innovation beginnt.

• Zuverlässige Zellkultivierung – Speziell entwickeltes Expansionsmodul für maximale Prozesssicherheit
• Nahtlose Automation – Kassettenbasierte Architektur für automatische Hand­habung und nahtlose Integration in roboter­gestützte Workflows
• Volle Transparenz – Integrierte Sensor­suite und digitale Überwachung über Digitale Zwillinge für Echtzeit-Einblicke in die Kultivierung
• Maximale Sicherheit – Geschlossener, kontaminationsfreier Fluidikpfad 
• Intelligente Steuerung – Prädiktive, modellgetriebene Prozesssteuerung für konsistente Ergebnisse
• Digital vernetzt – Pharma 4.0-fähige Steuerungs­architektur für die nahtlose Anbindung an digitale Fertigungsumgebungen

• Flexible Kultivierung – Unterstützt sowohl Sedimentations- als auch Suspensions­zustände der Zellen
• Behutsame Prozesse – Ermöglicht eine schonende Resuspension und reduziert Scherstress
• Ressourceneffizient – Minimierter Medien­verbrauch bei maximaler Ausbeute
• Höchste Qualität – Verbesserte Homogenität und Vitalität der Kultur für bessere Therapieergebnisse

• Volumenanpassung – Passt das Innen­volumen während der Kultur automatisch an die Zelldichte an
• Keine manuellen Transfers – Eliminierte Handhabungsschritte für mehr Prozesssicherheit
• Stabile Mikroumgebung – Bietet eine konsistente, skalierbare Umgebung für die Kultivierung empfindlicher Zelltypen
• Minimierter Aufwand – Reduziert Nutzereingriffe auf ein Minimum

• Optimierter Workflow – Vereinfacht den Arbeitsablauf in automatisierten Bioprozessketten
• Höhere Prozesssicherheit – Reduziert manuelle Handhabung und erhöht Reproduzierbarkeit
• Geschlossener Systemwechsel – Ermöglicht den Kassettenwechsel ohne Kontaminationsrisiko
• Sterile Probenahme – Erlaubt automati­sierte, wiederholte Probenahmen ohne Beeinträchtigung der Sterilität

• Überwachen pH, dO₂, dCO₂, Glukose und Laktat in Echtzeit
• Ermöglichen eine auf digitale Zwillinge basierte Überwachung und prädiktive Prozessanpassungen

• Echtzeitüberwachung – Integrierte modellbasierte Vorhersage des Zell­wachstums auf Basis von Echtzeit‑Sensordaten für kontinuierliche Prozesskontrolle
• Automatische Optimierung – Ermöglicht eine automatisierte Medienzufuhr auf Basis prognostizierten Verbrauchs zur stetigen Verbesserung der Kultivierung
• Konsistente Qualität – Gewährleistet gleichbleibende Produktqualität über alle Produktionschargen

• Plug & Produce – Sofortige Integration in bestehende Produktionsumgebungen ohne aufwendige Umrüstungen
• Volle Rückverfolgbarkeit – Umfassende Unterstützung von Rückverfolgbarkeit und Auditierbarkeit für regulatorische Compliance
• Digitale Dokumentation – Automatisierte digitale Chargenprotokolle für papierlose Batch Records