Zelltechnik / GMP
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
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© Fraunhofer IZI
Die Arbeitsgruppe Zelltechniken / GMP betreibt die zwei hochmodernen GMP-Anlagen des Fraunhofer IZI. Deren separate Reinraumsuiten sind für die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) optimiert. Die 40 qualifizierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind insbesondere auf Herstellung und Qualitätskontrolle von klinischen Prüfpräparaten in voller GMP-Konformität spezialisiert.
Sowohl die Planungen zur Etablierung der GMP-konformen Prozesse und der Qualitätskontrollen sowie die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) werden bei Projektstart intensiv mit dem Kunden besprochen und anschließend qualitativ hochwertig in die Praxis umgesetzt. Die leitenden Mitarbeiter bringen dabei langjährige Erfahrungen in der Gestaltung von GMP-Prozessen im Bereich der Zelltherapie ein.

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