Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI ist Mitglied des Fraunhofer Verbundes Life Sciences und wurde 2005 in Leipzig gegründet.

Ziel des Instituts ist es, spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften für Partner aus der medizinorientierten Industrie und Wirtschaft zu finden. Das Fraunhofer IZI bietet Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen in den Geschäftsfeldern Wirkstoffe, Zelltherapie, Diagnostik und Biobanken an. Kompetenzen liegen dabei im Bereich der regenerativen Medizin, d.h. bei zelltherapeutischen Ansätzen zur Wiederherstellung funktionsgestörter Gewebe und Organe bis hin zum biologischen Ersatz durch in vitro gezüchtete Gewebe (Tissue Engineering). Damit die Gewebe ohne Probleme anwachsen können, müssen zelluläre und immunologische Abwehr- und Kontrollmechanismen erfasst und in die Verfahrens- und Produktentwicklung integriert werden.

Darüber hinaus ergeben sich eine Vielzahl von Aufgaben für neue Produkte und Verfahren. Das Institut ist besonders kliniknah orientiert und übernimmt die Prüfung und Entwicklung neuer therapeutischer und diagnostischer Verfahren sowie die GMP-Herstellung von klinischen Prüfmustern und klinische Studien in Kooperation mit Partnern. Darüber hinaus unterstützt es die Erlangung von Herstellungsgenehmigungen und Zulassungen.

Im April 2008 wurde der Institutsbau fertig gestellt. Mit ca. 4500m² Nutzfläche (davon 2300m² Labore und 1400m² Büros) bietet er Platz für ca. 200 Mitarbeiter. Gefördert wurde das 24 Millionen Euro teure Bauvorhaben durch die EU, die Bundesrepublik Deutschland, das Land Sachsen und die Stadt Leipzig. Die Architektur des Gebäudes folgt dem Leitmotiv einer Zelle. Den Zellkern bildet das Atrium, die Alu-Glasfassade wird als Membran verstanden, abstrahierte Zellen werden zum Fassadenbild.

Im September 2009 wurde der Grundstein für den ersten Erweiterungsbau gelegt. Auf insgesamt drei Etagen und fast 3.000 m² Fläche entstehen großzügige experimentalmedizinische Labors, eine GMP-Anlage sowie dazugehörige Büroräume. Die Inbetriebnahme soll Mitte 2012 erfolgen.