Abteilung Zelltechniken
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
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Wir betreiben eine der modernsten und größten pharmazeutischen Reinraumanlagen für die Bereitstellung von zell- und gewebebasierten klinischen Prüfpräparaten gemäß »Good Manufacturing Practice« (GMP). Unsere Expertise liegt insbesondere im Bereich der Arzneimittel für neuartige Therapien (z.B. Tissue Engineering Produkte, somatische Zelltherapeutika, adulte Stammzellen). Dabei decken wir die gesamte Spanne von der Entwicklung und Validierung von Herstellungsprozessen und Qualitätskontrollen bis zur Herstellung klinischer Prüfpräparate ab. In unserer mit komplexer Technik ausgestatteten »Good Laboratory Practice« GLP-Prüfeinrichtung können wir verschiedene Zell- und Gewebemodelle für immuntoxikologische In-vitro-Untersuchungen von neuen Wirkstoffen, Kosmetika, Nahrungsmittelzusätzen und Industriechemikalien verwenden. Darüber hinaus werden bereits etablierte Klein- und Großtiermodelle für GLP-konforme präklinische Untersuchungen weiterentwickelt. Weiterhin beschäftigen wir uns mit den Themen Identifizierung und Validierung von Biomarkern, In-vitro-Assayentwicklung, Generierung und chemische Modifikation von monoklonalen und polyklonalen Antikörpern sowie Aufbau von Biobanken.

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